射频消融导管弯曲疲劳试验装置 测试标准

射频消融导管弯曲疲劳试验装置

一、核心功能与执行标准

‌测试原理‌
模拟导管在血管中的弯曲运动：将导管头端置于充满生理盐水的透明特氟龙管道内（内径5mm），通过推拉机构使导管在设定区间反复移动，检测其抗疲劳性能‌。

‌水浸环境‌：全程浸没于生理盐水，还原体内导电环境‌。

‌排水设计‌：测试结束可快速排空液体，便于维护‌。

执行标准‌
符合YY0778-2018《心血管植入物射频消融导管》要求，用于评估导管在反复弯曲下的结构完整性与电气安全性‌。

二、关键技术参数

三、设备用途

射频消融导管弯曲疲劳试验装置是用于评估射频消融导管在使用过程中的弯曲疲劳性能的设备。射频消融导管是一种用于治疗心律失常的医疗器械，通过导管将射频能量传递到心脏组织中，以破坏异常的心脏电路。

在实际使用过程中，射频消融导管需要经历反复的弯曲，因为它们需要穿过血管系统到达心脏。这种弯曲过程会对导管的材料和结构产生一定的应力和变形，可能会导致导管的疲劳损伤。

射频消融导管弯曲疲劳试验装置能够模拟真实使用条件下导管的弯曲过程，并对导管进行反复弯曲测试。通过施加不同程度的弯曲应力和循环次数，装置可以评估导管的弯曲疲劳性能和耐久性。

这种试验装置可以帮助制造商评估射频消融导管在长期使用中是否能够承受预期的弯曲应力，以及它们的寿命和可靠性。这样可以确保导管在临床应用中不会发生损坏或断裂，从而提供更安全和可靠的治疗选项。

四、测试试验步骤

将模拟装置平放在盛满生理盐水的容器中;

去除模拟装置管内的气泡,使管内充满生理盐水;

将导管的头电放人模拟装置的人口.慢慢插入导管;

推拉手把使导管头端在标记1和标记2范围内来回移动要求的次数后取出

五、配置清单

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

宣传册若干;